СЕРТИФИКАТТАР
IDL сапасы
Медициналық құрылғылардағы табыс сәйкестік қиындықтарын жеңу дегенді білдіретіні таңқаларлық емес.
Сапаға сәйкестіктің іскерлік жағдайы даусыз – сапа медициналық құн тізбегіндегі әрбір мүдделі тарапқа әсер етеді.
Сапа – өнімді жобалаудан бастап өндіріс пен маркетингке дейінгі басты мәселе.
Медициналық құрылғыны өндіру сертификаты
IDL компаниясы ISO 13485:2016 – медициналық құрылғыларға арналған толық сапаны қамтамасыз ету жүйесінің сертификаты бар пакетте көш бастап келеді. Сапа менеджменті жүйесі сертификатының ең жоғары деңгейі мен жоғары деңгейдегі хабарландырылған органның бұл үйлесімі алу және қолдау үшін ең қиын және жаһандық мойындалған сертификаттардың бірі болып табылады.
Біз көбірек тырысамыз
Біз сапа менеджменті жүйемізді құжатталған процедуралар, персоналдың біліктілігі, процестерді тексеру және тұтынушылардың қанағаттанушылығы мен кері байланысына баса назар аудару арқылы қолдаймыз. IDL сапа менеджменті жүйесін сақтауды ай сайынғы сапа және деректерді талдау жиналыстарымен, екі жыл сайынғы ішкі аудиттермен және ISO сертификаттау органының жыл сайынғы сыртқы аудитімен жалғастырады.
